心力衰竭是目前心血管领域一个非常重要的问题,即使在最佳药物治疗下,慢性心衰患者年死亡率仍可达5%~10%,心功能NYHA III或IV级的患者预后更差。心脏再同步化治疗(CRT)作为一种新的非药物方法,其在心衰患者中的作用已经得到证明。但目前已有的多数CRT研究多针对心功能NYHA III或IV级的患者,对于轻度心力衰竭患者研究还相对缺乏,REVERSE研究应运而生。
REVERSE研究是第一个多中心、随机、双盲、对照临床试验,其目的是评价CRT联合优化药物治疗组(CRT组)能否较单纯优化药物治疗组(对照组)更能有效延缓心力衰竭进程。患者入选标准:NYHA I级或II级,QRS持续时间≥120ms,左心室射血分数≤40%。实际研究中在美国、加拿大及欧洲73个中心共收入610名患者,NYHA I级18%,NYHA II级82%。欧洲中心262 例患者随访时间要持续24月。ACC2008会议上报道了REVERSE研究12月结果,本次ESC会议上对18月结果以报告。
研究者预期理想结果为随着CRT应用时间延长,心室逆向重构效应持续。因此欧洲18月随访结果在揭示心室逆向重构及心衰住院次数方面可能会更有意义。
心力衰竭是目前心血管领域一个非常重要的问题,即使在最佳药物治疗下,慢性心衰患者年死亡率仍可达5%~10%,心功能NYHA III或IV级的患者预后更差。心脏再同步化治疗(CRT)作为一种新的非药物方法,其在心衰患者中的作用已经得到证明。但目前已有的多数CRT研究多针对心功能NYHA III或IV级的患者,对于轻度心力衰竭患者研究还相对缺乏,REVERSE研究应运而生。
REVERSE研究是第一个多中心、随机、双盲、对照临床试验,其目的是评价CRT联合优化药物治疗组(CRT组)能否较单纯优化药物治疗组(对照组)更能有效延缓心力衰竭进程。患者入选标准:NYHA I级或II级,QRS持续时间≥120ms,左心室射血分数≤40%。实际研究中在美国、加拿大及欧洲73个中心共收入610名患者,NYHA I级18%,NYHA II级82%。欧洲中心262 例患者随访时间要持续24月。ACC2008会议上报道了REVERSE研究12月结果,本次ESC会议上对18月结果以报告。
研究者预期理想结果为随着CRT应用时间延长,心室逆向重构效应持续。因此欧洲18月随访结果在揭示心室逆向重构及心衰住院次数方面可能会更有意义。
REVERSE研究12月随访结果:心衰临床复合终点事件提示,CRT组16%患者恶化,对照组21%,P=0.10;CRT组左心室收缩末期容积指数(LVESVI)较对照组改善明显(-18.4 比 -1.3 ml/m2, P<0.0001),其他评价左心室重构的指标亦有改善;CRT组住院率明显降低。
REVERSE研究欧洲18月随访结果:CRT组LVESVI (-27 比 -7 ml/m2, P<0.0001)和LVEDVI (-28 比 -6 ml/m2, p<0.0001)方面持续改善;CRT组平均左心室射血分数提高7.6%,对照组提高2.4%,P<0.0001;心衰临床复合终点事件方面,CRT组15%出现恶化,对照组29%,P=0.007;CRT组住院率较对照组明显降低。
最后研究报告者,来自瑞典的 Cecilia Linde 医生总结认为,REVERSE研究18月结果显示CRT联合优化药物治疗可以使轻度症状性心力衰竭患者心室逆向重构,从而减少此部分人群心衰住院风险,改变疾病进程。
来自希腊的Panagiotis Vardas针对REVERSE研究作出如下点评。在两个非随机试验中也表明CRT治疗对轻度心力衰竭患者有益。但REVERSE研究是第一个专门为此部分人群设计的随机试验。12月随访结果显示,在主要终点——心衰临床复合事件方面(全因死亡,心力衰竭住院,心衰恶化致CRT激活,患者整体评价或NYHA分级恶化)两组无差异,即使CRT组在改善左心室重构和住院率方面有一定优势。在CRT对室性心律失常发生率影响方面,不但没有观察到CRT存在有益效果,实际中反而发现CRT组中室性心律失常有增加趋势,虽然该趋势并不明显。
然而在REVERSE欧洲18月随访结果却显示CRT组在临床复合终点事件及左心室重构方面均有明显改善。这个结果似乎向我们提示CRT所致获益随时间延长而愈加突出,因此REVERSE 24月随访结果更值得期待。在对CRT在轻度心力衰竭患者中的作用作出结论前,我们必须要考虑CRT应用的效价比及并发症问题,才能决定是否在此部分人群植入CRT。