AHA2007年会公布了一项新型植入型左心室辅助装置的最新研究结果。结果显示此种装置在男性和女性等待心脏移植的患者中工作效果相似且良好,更有意义的是研究表明此装置可以使更多的女性患者受益。
研究负责人,来自休斯敦心力衰竭和心脏移植主任Roberta C. Bogaev认为:此研究一个重要方面在于现在我们拥有一项男性和女性患者效果相同的新装置。过去受限于此类装置的体积,它们无法在体格小的女性中应用。现在此装置泵体积仅相当于D型电池,因此对于女性患者而言就拥有了更多机械循环支持的选择。这种被称为HeartMate II的可植入型左室辅助装置(LVAD)主要用于严重充血性心力衰竭和药物选择有限的患者。它由体外一个可携带电池单元驱动。美国FDA正在考查生产厂商此种试验装置在心力衰竭患者中应用的申请。
此项研究共入选231严重心力衰竭患者,52例(23%)为女性。这些患者在美国40个心脏移植中心接受治疗。Bogaev认为此研究一个重要意义在于它是第一个入选如此多女性患者的临床试验,在此之前多数心室辅助装置研究中女性患者低于10%。研究中女性患者平均年龄56岁(20-69岁);男性平均年龄54岁(17-68岁)。两组中心力衰竭常见原因为冠心病,男性为43%,女性为31%。女性患者由于妊娠、癌症化疗、病毒感染或其他心力衰竭不明原因等因素,心脏有更为衰弱的趋势。在研究中有些患者心脏泵血功能得到一定恢复,以致可以去除心室辅助装置,不需要心脏移植。当心衰患者应用心室辅助装置并且有潜在可逆转心力衰竭原因时候,此种现象可以发生。研究中患者在装置植入后并不是在家里限制行动,而是尽可能恢复正常生活。此项研究结果如下:对194例患者6月随访发现不同性别生存率几乎一致,女性79.5%,男性80.6%;应用装置平均时间为女性175天,男性130天;由于右心室收缩功能减退而需要临时植入右心室装置患者有10例,占女性9%,男性4%。
Bogaev认为此项研究有如下提示:女性患者心力衰竭更为严重,临床上我们需要体积更小的装置,医生应该更积极对女性患者应用心室辅助装置。研究显示装置植入术后2天内有6例患者(占女性3.3%,男性2.2%)发生了中风。有12例患者(占女性13.6%,男性5%)术后2天后发生了中风。Bogaev认为由于样本量较少,所以需要更长时间随访来发现应用装置后性别间的差异。研究发现:此种左室辅助装置植入后,76%女性和57%男性患者6分钟步行距离有改善——超过200米;术后3月显示,84%女性和男性患者NYHA分级为I级或II级,而这些患者在入选此项研究时均为IV级;11例体格最小接受手术患者均为女性,其术后6月仍然存活。
Bogaev最后总结:这种体积较小的心室辅助装置可以很好的适合女性和体格较小的男性患者,这些患者既往无合适的机械循环辅助装置。在得克萨斯心脏中心,女性应用新型心室辅助装置的比例由7%上升到37%。