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IC对话丨张瑶俊教授专访:国际首创!创新Yao术式“新”在何处?路在何方?

作者:国际循环网   日期:2022/4/25 20:12:38

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Yao术式为徐州市三院、徐州新健康医院张瑶俊教授研究组首创的药物涂层球囊(DCB)联合“缩进式”植入药物洗脱支架(DES)创新术式。近日,探讨Yao术式治疗原位原发Medina 010/001的左主干末端分叉病变的可行性和短期疗效的一项小规模临床研究报告,正式发表于国际SCI期刊THE ANATOLIAN JOURNAL OF CARDIOLOGY。国际循环开启《IC对话》,直击当前医疗热点,看创新与发展,折射未来医学动向和潮流。

编者按
 
Yao术式为徐州市三院、徐州新健康医院张瑶俊教授研究组首创的药物涂层球囊(DCB)联合“缩进式”植入药物洗脱支架(DES)创新术式。近日,探讨Yao术式治疗原位原发Medina 010/001的左主干末端分叉病变的可行性和短期疗效的一项小规模临床研究报告,正式发表于国际SCI期刊THE ANATOLIAN JOURNAL OF CARDIOLOGY。国际循环开启《IC对话》,直击当前医疗热点,看创新与发展,折射未来医学动向和潮流。
 
第二期对话主题
创新Yao术式“新”在何处?路在何方?
 
特邀嘉宾
徐州市第三人民医院北院,徐州新健康医院  张瑶俊教授
 
 
张瑶俊
 
徐州市第三人民医院北院、徐州新健康医院、副院长、心血管中心主任,医学博士,荷兰Erasmus大学Thorax Center博士后,美国心脏病学院 Fellow(FACC),欧洲心脏病学院 Fellow(FESC),欧洲介入心脏病学联合会专科会员(FEAPCI)。
 
中国医师协会心血管分会青年委员,中国医师协会心血管分会血栓防治学组委员,欧美同学会医师协会青委会副主委,徐州医学会心血管病分会副主委,中国CIT理事会成员、中国CIT工作组成员、淮海CTO俱乐部主席、江苏CTO俱乐部联合主席、OCT青年医师俱乐部副主席,中国医促会心血管预防与治疗委员会委员、中国医疗器械行业协会心脑疾病介入分会理事、中国老年医学会心血管精准治疗专家委员会常委。
 
 
《国际循环》
Yao术式的具体含义是什么?这一术式主要包括哪些内容?
 
张瑶俊教授
Yao术式中的“Y”形象地代表了分叉病变,指明了该术式的适应证;“ao”音似“凹”,即“缩进式”。具体来说,该术式的适应证为Medina 010或001左主干末端分叉病变,Medina 011可能也适用。但我们开展的研究仅探讨了前两种情况。治疗方法是在对病变进行预处理后,开口使用DCB,然后“缩进式”地在距开口1~2mm处植入DES。这样既可以避免影响其他分支,又可以避免支架延伸到组织血管近端。
 
图注:通讯作者:张瑶俊,并列一作:Emrah Erdogan、李征、朱永翔
 
《国际循环》
Yao术式主要适用于哪类患者?
 
张瑶俊教授
该术式主要针对开口病变,研究重点探讨的是左主干病变Medina 010和001即前降支及回旋支的开口病变。只要上述患者存在临床症状或缺血证据,造影显示存在开口狭窄,不论是稳定性心绞痛还是急性冠脉综合征(ACS)患者,都适合行Yao术式。
 
《国际循环》
对于原位原发Medina分型001/010的左主干末端分叉病变,目前可采用的技术包括跨越(Cross-over)支架技术、直接开口精确定位(Ostial)支架技术或Szabo技术等,能否请您谈一谈Yao术式与其他技术存在哪些区别?在开展时是否存在特殊的要求?
 
张瑶俊教授
跨越(Cross-over)支架技术、Ostial支架技术、Szabo技术等传统术式存在固有局限性。以跨越支架技术为例,对于仅累及到主支远段的开口病变,支架除了覆盖主支近、远段,还拘禁分支开口。此外,在后扩张时因高压扩张所致的分叉嵴移位会引发新的分支开口狭窄。而以“精确定位技术”为例,因为支架为圆柱体,若对齐主支血管近端,则支架丝就会影响到分支开口。若支架释放时定位在分叉嵴,则开口部外侧的斑块就难以被支架丝覆盖,会增加后期再狭窄的发生风险。另外,鉴于冠脉血管直径仅为2~3 mm,故临床实践操作过程中通常难以实现精准定位,容易出现分支开口受累或开口外侧斑块未能被支架很好覆盖的情况。就Szabo技术而言,其操作比较复杂,还存在支架脱载的风险,故临床实践中应用比例很低了。
 
Yao术式则摒弃了传统术式的弊端,实现“专业的人干专业的事”。其采用DCB联合缩进式支架植入,对于主支远端的开口病变,仅处理主支远端开口病变,不在主支近端放置支架,也避免了因操作累及和影响分支开口。DCB的使用避免了在开口近端2 mm区域植入支架,从而避免了对分支开口的影响,也避免了支架覆盖到主支近端。此外,采用“缩进式”支架植入,将支架凹进去1~2 mm则有助于避免支架后扩张可能导致的分叉嵴移位影响分支开口。因此,Yao术式较好地解决了传统术式治疗开口病变的局限性。
 
就分叉病变的“介入无植入”而言,单纯选用DCB,存在急性弹性回缩及急性闭塞等风险,难以被患者及家属所接受。若在DCB应用基础上,在远离分支开口1~2 mm处植入支架,既能很好地避免传统支架术式的局限性,又能避免单纯应用DCB的潜在风险。
 
从现有研究结果来看,Yao术式对于病变有一定的要求。①不建议Medina 110这类的病变选用;②主支近端狭窄程度<20%;③预处理后开口病变口部残余狭窄<30%;④预处理时要观察患者对DCB的耐受性,若耐受性差会因涂药时间过短、上药量不够而增加再狭窄风险。此外,该术式的实施还需要得到患者及家属的充分知情同意。
 
 
《国际循环》
关于Yao术式治疗ACS患者原位原发Medina分型001/010的左主干末端分叉病变的最新研究报告,近日发表于THE ANATOLIAN JOURNAL OF CARDIOLOGY。请您简单介绍一下研究内容。
 
张瑶俊教授
2019年“分叉病变在广州”高峰论坛(GBS)上,我们首次做了有关Yao术式的报告,得到了与会专家的认可和赞同,随后我们开展了前瞻性多中心临床研究。
 
研究于2019年1月~2020年10月期间从淮海地区4家医院入选30例前降支、回旋支开口病变患者。术前与患者及家属就手术方案进行了充分沟通,使其了解潜在风险和获益。为尽可能实现介入无植入,研究共计制定了DCB + Provisional(DCB+pDES)及DCB + Direct DES(DES+DCB)两种方案,接受前述两种方案的患者分别有23例和7例。其中,前者中有1例患者因出现C型夹层转行DES+DCB治疗。最终,接受单纯DCB治疗者22例,接受DES+DCB治疗(Yao术式)者8例。从研究结果来看,Yao术式非常安全,短期、长期疗效及安全性均较好。具体表现为,手术成功率达100%,住院及随访期间未见MACE(主要不良心血管事件)、死亡、再狭窄等情况发生(表1-2)。
 
表1.手术特征
 
表2.术前、术后和随访时冠状动脉造影定量分析
 
《国际循环》
影像学技术对左主干分叉病变的介入治疗策略制定具有一定的指导作用,未来研究组是否计划结合影像学技术对Yao术式做进一步探讨?
 
张瑶俊教授
鉴于对单纯DCB治疗急性闭塞风险的担心,研究对伴有夹层的患者(10例)选择了OCT指导,以了解夹层分布情况及进展风险。目前,我们正在思考未来到底是开展Yao术式与传统术式的临床事件对比研究,还是腔内影像学替代指标的对比研究。
 
两种研究各有利弊。其中,临床事件对比研究通常所需样本量较大,但临床实践中冠心病患者中单纯开口病变的占比不高,要想达到一定的样本量就需要更多中心的参与,入选时间会很长。若能选择一些替代指标如OCT、血管内超声来比较不同术式之间的差异,则对样本量的要求会相对较小,有助于更好、更快地完成研究。当然,对于一个好的创新技术而言,我们应该尽快地开展随机研究对其进行验证,进而进行推广。另外,OCT等腔内影像学技术也能给术中提供很好的指导和帮助,有助于避免潜在风险的发生;便于进行术后观察,了解血管夹层的修复及分支开口情况等,具有较大的应用价值。

版面编辑:张雪  责任编辑:刘超颖



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