美国胸科医师学会主办的CHEST 2014大会上公布的两项研究结果显示,肺动脉高压(PAH)患者使用不同联合药物治疗方案的研究结果存在差异。对AMBITION研究的亚组分析显示,联合使用内皮素受体拮抗剂安倍生坦和PDE5抑制剂他达拉非和单独使用其中任何一种药物相比,能够显著延长进展至临床衰竭的时间。而COMPASS-2研究结果显示联合使用波生坦和西地那非则未显著延缓PAH的临床进展。
Lewis J. Rubin博士(加州大学)报告了AMBITION研究预先设定的亚组分析数据。主要结果在9月召开的欧洲呼吸学会国际会议上报告,显示联合用药和单独使用其中任何一种药物相比,降低了进展至临床衰竭的风险。500例WHO 1型PAH患者被2:1:1随机分组至联合用药组或单药治疗组。结果显示第1、2、3年时,联合治疗组未发生临床衰竭的比例分别为88.9%、79.7%和67.9%。而单药治疗组分别为75.9%、63.2%和56.1%(HR 0.502,P=0.0002)。联合治疗还能显著延缓进展至临床衰竭的时间,改善24周时的6分钟步行距离。
与此相比,COMPASS-2研究中联合用药的治疗效果不够理想。研究由Valerie McLaughlin博士(密歇根大学)牵头,旨在评估对于使用西地那非治疗PAH至少12周的患者,加用波生坦和安慰剂的对比效果。主要结果为到首发疾病或死亡事件(定义为死亡、因PAH恶化或静脉使用前列腺素治疗而住院、房间隔造口术、肺移植或PAH临床恶化)的时间。研究入选334例患者。结果显示波生坦和西地那非合用与单独使用西地那非相比,使疾病或死亡事件风险降低17%,但未达统计学差异(P=0.25)。对主要结果的不同成分进行分析也未见差异。对次级终点的分析显示联合治疗能改善16周时的6分钟步行距离,降低20个月时的BNP。两组其他结果相似。
(来源:CHEST 2014)