背景：极晚期支架内血栓形成的几率升高与初代永久聚合物型药物洗脱支架（DES）的潜在相关性非常令人关注。Biolimus A9TM洗脱支架平台（BES）具有生物可降解性，它通过管腔内的生物可降解聚合物释放biolimus(西罗莫司衍生物)，聚乳酸（PLA）在6-9个月以后能够完全吸收。LEADERS试验是一个面向各种人群的大规模非劣性试验，研究目标在于对比BES支架与一种既定支架——释放西罗莫司的永久聚合物型支架平台（SES）——两者安全性和有效性。本次介绍意在展示4年的随访资料，以确定可生物降解的BES平台与永久聚合物的SES平台相比，疗效有无差别。
　　方法：LEADERS试验是一项针对所有人群的多中心，随机，盲评估的非劣性研究，在欧洲的十个试验点入选“现实世界”的患者人群，不限制病变长短，接受治疗的病变或血管的数量以及临床适应症（慢性稳定型心绞痛或者急性冠脉综合征）。总共入选了1707例患者并将其1：1随机分配到BES组或SES组。主要观察终点为九个月时出现主要不良心脏事件（MACE）（为心源性猝死，心肌梗死或靶血管血运重建的临床适应症三者的复合）。次要观察终点包括死亡，心源性猝死，心肌梗死，ST（ARC定义），靶病变血运重建（TLR）和靶血管血运重建（TVR）。对所有患者均进行了5年的随访。
　　结果：4年的随访中，在主要观察终点MACE方面，BES始终保持不劣于SES，并且在4年时有疗效改善的趋势(BES组 18.7% 对比 SES组 22.6%，RR（95%CI）：0.81（0.66～1.00）非劣性P<0.0001，psup=0.051)，4年时，极晚期明确支架内血栓形成率（BES组 0.4% 对比 SES组1.8%，RR(95% CI): 0.20 (0.06 ～0.67)， psup=0.004）和极晚期明确/可能支架内血栓形成率（BES组0.7% 对比 SES组2.4%，RR (95% CI):0.29 (0.12～0.73)， psup=0.005），BES组要低于SES组。4年的研究结果总计详见表1。
　　结论：我们的研究结果显示，4年随访的强劲临床结果支持BES疗法作为SES疗法的一种安全有效的替代选择。