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[ESC2010]SHIFT:伊伐布雷定在中重度慢性心力衰竭和左室收缩功能障碍患者中减少不良心血管事件的作用

作者:国际循环网   日期:2010/8/31 9:59:00

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背景:慢性心力衰竭病死率和致残率高。静息心率升高是不良预后的一个危险因素。本研究目的在于观察应用选择性窦房结抑制剂伊伐布雷定减慢心率能否改善心力衰竭患者的预后。

摘要:
    背景:慢性心力衰竭病死率和致残率高。静息心率升高是不良预后的一个危险因素。本研究目的在于观察应用选择性窦房结抑制剂伊伐布雷定减慢心率能否改善心力衰竭患者的预后。
    方法:该试验为随机、双盲、安慰剂对照的多国家试验。符合以下条件的患者入选:具有症状的心力衰竭,左室射血分数≤35%,窦性心律且心率≥70bpm,一年内因心力衰竭住院治疗,一直规律服用抗心力衰竭药物治疗(包括在耐受的情况下服用β-受体阻滞剂)。共6505名患者入选,随机分入伊伐布雷定组(N=3241)及安慰剂组(N=3264)。伊伐布雷定组最高剂量为7.5mg,每日两次。主要终点为心血管事件导致的死亡或者因心力衰竭恶化而住院。
     结果:中位随访时间为22.9个月。伊伐布雷定组共有793(24.5%)名患者发生主要终点事件,安慰剂组为937名(28.7%)(风险比:0.82, 95%CI 0.75-0.9,p<0.0001)。治疗效果主要表现在由心力衰竭恶化住院率显著降低(从20.6%降至15.9%,风险比:0.74,95% CI 0.66-0.83,p<0.0001)及心力衰竭导致的死亡事件降低(风险比:0.74,95% CI 0.58%-0.94,p=0.014)。伊伐布雷定组心血管事件导致的死亡(风险比:0.91,95%CI 0.8-1.03)及任何原因导致的死亡(风险比:0.90,95%CI0.80-1.02)均减少。伊伐布雷定减少了任何原因的住院率(风险比:0.89,95%CI0.82-0.96,p=0.003)而且能够耐受性好。虽然伊伐布雷定在心率较快的患者中减少主要终点事件最显著,但是在事先设定的几个亚组中该结论都一致。
     结论:本试验结果支持伊伐布雷定减慢心率对改善心力衰竭预后的重要性,证实了心率在心力衰竭病理生理中的重要作用。

   (王运红 译  张宇清 校)

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



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