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[CRJ]药物洗脱支架置入术后西洛他唑治疗减少合并糖尿病的冠心病患者晚期再狭窄:DECLARE-DIABETES 试验

Drug-Eluting Stenting Followed by Cilostazol Treatment Reduces Late Restenosis in Patients With Diabetes Mellitus: The DECLARE-DIABETES Trial (A Randomized Comparison of Triple Antiplatelet Therapy With Dual Antiplatelet Therapy After Drug-Eluting Stent Implantation in Diabetic Patients)

作者:国际循环网   日期:2008/5/4 10:35:00

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两组基础临床和血管造影特征相似。三种药物组比标准组支架内晚期丧失(0.25~0.53 mm vs. 0.38~0.54 mm,P=0.025)和病变节段内晚期丧失(0.42~ 0.50 mm vs. 0.53~0.49 mm,P=0.031)显著减少。6个月病变节段内再狭窄(8.0% vs. 15.6%,P=0.033)和9个月靶病变再次血运重建(TLR)(2.5% vs. 7.0%,P=0.034)也明显减少。9个月时主要不良心脏事件:心肌梗死和TLR(3.0% vs. 7.0%,P=0.066) 三种药物组比标准组有减低趋势。多变量分析显示应用雷帕霉素洗脱支架和西洛他唑是减少再狭窄或TLR的强预测因子。

问题:西洛他唑对合并糖尿病(DM)患者药物洗脱支架(DES)置入后新生内膜增生有何影响? 

方法:此随机化多中心前瞻性研究对置入DES的合并糖尿病患者比较三联抗血小板治疗(阿司匹林、氯吡格雷和西洛他唑:三种药物组n=200)和二联抗血小板治疗(阿司匹林和氯吡格雷:标准组,n=200)6个月作用。主要终点是6个月时支架内晚期丢失。

结果:两组基础临床和血管造影特征相似。三种药物组比标准组支架内晚期丧失(0.25~0.53 mm vs. 0.38~0.54 mm,P=0.025)和病变节段内晚期丧失(0.42~ 0.50 mm vs. 0.53~0.49 mm,P=0.031)显著减少。6个月病变节段内再狭窄(8.0% vs. 15.6%,P=0.033)和9个月靶病变再次血运重建(TLR)(2.5% vs. 7.0%,P=0.034)也明显减少。9个月时主要不良心脏事件:心肌梗死和TLR(3.0% vs. 7.0%,P=0.066) 三种药物组比标准组有减低趋势。多变量分析显示应用雷帕霉素洗脱支架和西洛他唑是减少再狭窄或TLR的强预测因子。  

结论:作者认为对于糖尿病患者, DES置入术后三种抗血小板药物联用与双重抗血小板药物治疗相比减少血管造影再狭窄和晚期丢失的程度,减少9个月TLR风险。

观点:本研究的主要发现是6个月三联抗血小板治疗与标准治疗相比,糖尿病患者DES置入术后晚期丧失和血管造影再狭窄减少,不增加严重不良反应。本研究调查者曾报道支架置入后三联抗血小板治疗发生支架内血栓形成的比例较低。这些预试验结果振奋人心,下一步应该是通过强有力的多中心双盲随机试验加以证实。理想的情况下,这个试验应该招募不同国家的患者,研究者或许希望包括一组更强效的二磷酸腺苷(ADP)拮抗剂(例如除标准治疗氯吡格雷+阿司匹林外,也可应用普拉格雷+阿司匹林)。

J Am Coll Cardiol 2008;51:1181-1187.

版面编辑:国际循环



药物洗脱支架西洛他唑糖尿病冠心病

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